財政部 國家稅務總局 關于創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用有關增值稅政策的通知 

財稅〔2015〕4號

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市財政廳（局）、國家稅務局，新疆生產(chǎn)建設兵團財務局：

為鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用，結合其大量存在“后續(xù)免費用藥臨床研究”的特點，現(xiàn)將有關增值稅政策通知如下：

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價款和價外費用，其提供給患者后續(xù)免費使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍。

二、本通知所稱創(chuàng)新藥，是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

三、藥品生產(chǎn)企業(yè)免費提供創(chuàng)新藥，應保留如下資料，以備稅務機關查驗：

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注明注冊分類為1.1類的藥品注冊批件；

（二）后續(xù)免費提供創(chuàng)新藥的實施流程；

（三）第三方（創(chuàng)新藥代保管的醫(yī)院、藥品經(jīng)銷單位等）出具免費用藥確認證明，以及患者在第三方登記、領取創(chuàng)新藥的記錄。

四、本通知自2015年1月1日起執(zhí)行。此前已發(fā)生并處理的事項，不再作調(diào)整；未處理的，按本通知規(guī)定執(zhí)行。

　　財政部 國家稅務總局

　　2015年1月26日